記者 張佳星

　　近日，一篇題為《心臟支架從1萬多降為700元又升回去，這波操作太神了！》的文章在網(wǎng)絡(luò)上廣為流傳。該文針對(duì)國家集中帶量采購心臟冠脈支架（心臟支架）一事進(jìn)行了個(gè)人解讀，給消費(fèi)者造成了一定程度上的誤解。

　　一個(gè)產(chǎn)品從上萬元的“天價(jià)”到700元的“地板價(jià)”，的確會(huì)讓人們心存疑慮：為什么能降這么多？會(huì)不會(huì)便宜沒好貨？患者能不能得到實(shí)惠？

　　謠言迎合著這些疑慮滋生，說得頭頭是道。科技日?qǐng)?bào)記者對(duì)此進(jìn)行梳理后呼吁：關(guān)于心臟支架的這些傳言別信了！

　　納入采購的全是“過氣貨”？

　　和手機(jī)一樣，心臟支架也更新?lián)Q代。

　　巧合的是，心臟支架的廣泛使用在時(shí)間上和手機(jī)相近，也是從上世紀(jì)90年代開始的。

　　當(dāng)全民“諾基亞”的時(shí)候，心臟支架大部分為裸支架，材質(zhì)多為不銹鋼。隨著新材料的不斷應(yīng)用，從不銹鋼到鈷合金、鉻合金等的升級(jí)使得心臟支架的血管支撐強(qiáng)度和X射線顯影性愈發(fā)向好。例如，鈷基合金支架絲網(wǎng)可以比不銹鋼支架薄20%—30%。

　　然而，這一時(shí)期接受心臟支架的患者中有30%的人在半年內(nèi)還會(huì)面臨血管再度狹窄的問題。

　　2001年9月的歐洲心臟病學(xué)會(huì)議上，一款新型藥物支架的臨床試驗(yàn)結(jié)果公布，其6個(gè)月造影隨訪結(jié)果再狹窄率為0，自此開始了對(duì)藥物支架的大規(guī)模研究。和手機(jī)的智能化前后腳，心臟支架在2006年前后逐步升級(jí)為新一代藥物洗脫支架，進(jìn)入了“智能機(jī)”時(shí)代——支架不光能撐開血管，還能攜帶藥物輸送到病變位置，實(shí)現(xiàn)了“靶向治療”。

　　此次納入集采、價(jià)格大幅跳水的產(chǎn)品正是藥物支架。“集采合金帶藥支架，我們是經(jīng)過專家論證的。”國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購司司長鐘東波接受記者采訪時(shí)表示，由于價(jià)格問題，之前有很多患者選擇使用不銹鋼支架，而目前的集采價(jià)格使患者可以升級(jí)使用合金帶藥支架。“老百姓更多地使用合金帶藥支架，獲得的整體醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量也隨之提升。”鐘東波說。

　　相關(guān)資料顯示，納入集采范圍的鉻合金雷帕霉素及其衍生物冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架，是心臟支架使用最廣泛、臨床認(rèn)可度最高的一組產(chǎn)品，由于其支架框架材料、新的抗增生藥物，以及生物可降解材料做涂層的優(yōu)勢(shì)，使得生物相容性更好，支架梁更薄，能夠大大降低新生內(nèi)膜過度增生、再狹窄等幾率。

　　科技創(chuàng)新的腳步不會(huì)停歇。“智能手機(jī)”之后會(huì)是什么？當(dāng)折疊屏手機(jī)在進(jìn)入人們的視野時(shí)，第三代的可降解支架也逐步落地。

　　2019年2月，我國首個(gè)生物可降解支架獲批上市。今年3月，由中國科學(xué)院院士葛均波率領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研制的擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物可吸收冠脈雷帕霉素洗脫支架獲批上市，成為第二款在我國上市的可降解支架。

　　患者能否得到真正實(shí)惠？

　　這篇題為《心臟支架從1萬多降為700元又升回去，這波操作太神了！》的文章抓住“不下調(diào)支付總額”這句話，直接將“不下調(diào)”錯(cuò)誤解讀為“心臟支架的采購價(jià)格雖然降下來了，但是患者的負(fù)擔(dān)并沒有減少”。

　　事實(shí)上，這里提到的“支付總額”與患者沒有關(guān)系，指的是基本醫(yī)療保險(xiǎn)向醫(yī)院支付的總額，“不下調(diào)支付總額”即“結(jié)余留用政策”。

　　在醫(yī)院的結(jié)算單上，一項(xiàng)醫(yī)療服務(wù)收費(fèi)中，會(huì)出現(xiàn)醫(yī)保支付和自付兩個(gè)費(fèi)用。支架的大幅降價(jià)，使得總體費(fèi)用跟著降價(jià)，醫(yī)保支付和自付都會(huì)按照比例下降。

　　自付下降了，根據(jù)人民日?qǐng)?bào)的報(bào)道，患者植入支架的自付費(fèi)用將從大約6520元下降到308元。醫(yī)保支付按比例同樣會(huì)下降，但是根據(jù)“不下調(diào)支付總額”的政策，醫(yī)保支付還是會(huì)按照沒有集采的價(jià)格支付，把談判談下來的結(jié)余留給醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

　　“在原有模式下，企業(yè)比拼的是銷售渠道和費(fèi)用空間，企業(yè)之間沒有公平競爭，企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、性能保障、成本管理等方面的競爭根本就不充分。”國家醫(yī)療保障局副局長陳金甫表示，必須斬?cái)嘣械匿N售模式對(duì)中國行業(yè)發(fā)展的影響，促成整個(gè)行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

　　價(jià)格跳水會(huì)導(dǎo)致質(zhì)量下降？

　　企業(yè)不會(huì)做賠本的買賣。鐘東波表示，對(duì)于這樣的降價(jià)幅度不必太過驚訝，更不用擔(dān)心企業(yè)報(bào)價(jià)是否已經(jīng)低于成本，經(jīng)過前期一系列的成本測算、財(cái)務(wù)報(bào)表分析等，這樣的報(bào)價(jià)其實(shí)是在合理范圍內(nèi)的。

　　“以材料計(jì)算的話，高品質(zhì)鈷、鉻合金，價(jià)格大約為十幾萬元到幾十萬元一噸，而制造心臟支架僅需要幾克，心臟支架的成本大部分在研發(fā)、工藝、設(shè)備等環(huán)節(jié)。”相關(guān)業(yè)內(nèi)人士告訴科技日?qǐng)?bào)記者，隨著產(chǎn)品生產(chǎn)量的增加，心臟支架的主要成本逐步“攤薄”，價(jià)格也會(huì)隨之大幅下降。

　　此次集采通過“國家團(tuán)購”的方式，對(duì)產(chǎn)品的成本價(jià)進(jìn)行了摸底，使得其市場售價(jià)回歸到合理空間內(nèi)。

　　同時(shí)，為了確保國家集采的支架產(chǎn)品質(zhì)量過硬，國家藥監(jiān)部門也“出手”了。“中選企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門要加大企業(yè)現(xiàn)場檢查力度，組織精干專業(yè)力量對(duì)中選企業(yè)全項(xiàng)目監(jiān)督檢查每年至少一次，最近一次監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)在2020年底前完成。”在11月11日，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于加強(qiáng)國家集中帶量采購中選冠脈支架質(zhì)量監(jiān)管工作的通知》中要求，各省級(jí)藥品監(jiān)管部門要堅(jiān)持問題導(dǎo)向，加強(qiáng)心臟支架生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。

　　通過“日常監(jiān)管+重點(diǎn)檢驗(yàn)”的模式，國家藥監(jiān)局將對(duì)日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題，實(shí)施生產(chǎn)、流通、使用環(huán)節(jié)的重點(diǎn)項(xiàng)目質(zhì)量檢驗(yàn)，而且中選企業(yè)的抽檢與生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場檢查相結(jié)合。也就是說，不光檢查產(chǎn)品，還要“直擊”生產(chǎn)現(xiàn)場，實(shí)行過程管理。