原標(biāo)題：兒童藥品“禁用”后還需更多“適用”

　　來(lái)論

　　對(duì)于兒童藥品，既要看到“禁用”的必要，但更要看到“適用”的緊迫。

　　9月6日，國(guó)家藥品管理局在其官網(wǎng)發(fā)布關(guān)于修訂含可待因感冒藥說(shuō)明書(shū)的公告，要求對(duì)含可待因藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂：將“禁忌癥”及“兒童用藥”中相關(guān)內(nèi)容均修訂為“18歲以下青少年兒童禁用本品”。此前，國(guó)家藥監(jiān)局已明確規(guī)定，含有可待因的感冒藥禁用于12歲以下兒童，此次修改將年齡限制提高到了18歲。

　　在2017年之前，含可待因的藥品可作為兒童藥品使用，2017年元月，國(guó)家食藥監(jiān)總局修訂含可待因藥品說(shuō)明書(shū)，規(guī)定12歲以下兒童禁用。如今，該類(lèi)藥品的禁用范圍擴(kuò)大到18歲以下青少年，這就意味著，這類(lèi)藥品將徹底告別兒科。

　　禁用是因?yàn)檫@類(lèi)藥具有較大的毒副作用，其中最為重要的一點(diǎn)，是具有較強(qiáng)的成癮性，兒童用藥久了會(huì)產(chǎn)生依賴(lài)。青少年自購(gòu)含可待因“止咳藥水”服用的事例已屢見(jiàn)不鮮，“兒童禁用”其實(shí)是對(duì)青少年的一種保護(hù)。

　　不僅含可待因的兒童藥品如此，近來(lái)許多兒童藥品都修訂了說(shuō)明書(shū)，多種過(guò)去常見(jiàn)的兒童藥品被禁用于兒童。這樣做無(wú)疑是正確的，但也要看到，禁用要以加快兒童藥品研發(fā)與生產(chǎn)為前提，“禁用”之后還需推出更多兒童“適用”藥品，否則，兒童可選擇的藥品越來(lái)越少，就只能將成人藥品掰著吃，或者到海外代購(gòu)兒童藥品，而類(lèi)似解決途徑同樣充滿(mǎn)了風(fēng)險(xiǎn)。

　　正因如此，在修訂兒童藥品說(shuō)明書(shū)的同時(shí)，國(guó)家相關(guān)部門(mén)還配套推出了一系列政策。比如今年2月，國(guó)家食藥局和科技部聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)和促進(jìn)食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，提出重點(diǎn)支持創(chuàng)新藥、兒童專(zhuān)用藥等藥品的研發(fā)。今年4月，一個(gè)專(zhuān)項(xiàng)資金支持計(jì)劃出爐，被業(yè)內(nèi)解讀為兒童藥品研發(fā)生產(chǎn)“破局”在即。可以看出，相關(guān)部門(mén)已就兒童藥品做了兩手安排：一手是加快兒童藥品的淘汰進(jìn)度，另一手則是推進(jìn)兒童藥品的研發(fā)生產(chǎn)。假如看不清這“兩手”并采取一致的行動(dòng)，“禁用”極可能加劇兒童藥品的短缺程度。

　　“兒童禁用”只需要藥監(jiān)部門(mén)下發(fā)一個(gè)公告即可，研發(fā)生產(chǎn)更多適用于兒童的藥品，卻需要眾多藥企共同參與，且必須經(jīng)過(guò)持續(xù)的努力。但兒童藥品研發(fā)一直是一塊短板，比如當(dāng)2017年含可待因的藥品禁用于12歲以下的兒童時(shí)，市場(chǎng)上并沒(méi)有出現(xiàn)足夠的可替代藥品，如今這類(lèi)藥品的禁用范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，研發(fā)可替代藥品就顯得更為緊迫。其他兒童藥品也是如此，禁用提升兒童的用藥安全，但無(wú)藥可用的窘境，讓人高興之后又難免犯愁。

　　因此，對(duì)于兒童藥品，既要看到“禁用”的必要，但更要看到“適用”的緊迫。“禁用”是管理部門(mén)的職責(zé)，生產(chǎn)更多兒童適用的藥品，則是藥企的責(zé)任，“禁用”的步伐越快，藥企開(kāi)發(fā)適用性產(chǎn)品的責(zé)任也越大，兩者均屬于確保兒童用藥安全的基本前提，都不應(yīng)被忽視。

　　羅志華（醫(yī)生）