原標題：國產仿制藥要下好“兩手棋”

□秋實

根據原國家食藥監總局要求，289種仿制藥在2018年底前要完成一致性評價，涉及17740個批準文號，1800多家企業。據記者不完全統計，僅有34個品種出現了通過一致性評價的產品，涉及30家企業的66個批準文號。其中屬于289目錄內的共有17個品種，過關產品比率僅為5.88%。

開展仿制藥一致性評價的首要目的，是大幅提升我國仿制藥的質量。但仿制藥一致性評價難免會對價格產生影響。一致性評價需要進行分組臨床實驗，不僅耗時長且花費不菲，一個品種的花費，動輒幾百萬元甚至上千萬元。企業為了營利，勢必將這個成本轉嫁給患者。且藥企對仿制藥“優質優價”的呼聲較高，甚至要求對通過一致性評價的仿制藥，在價格上與原研藥同等對待。假如不對藥價上漲事先做好防范，隨著通過一致性評價的仿制藥的增加，很容易形成一波不小的漲價潮。

不少地方正是看到了這一點，才對通過一致性評價的仿制藥提出了價格管控措施。比如，江蘇、四川、陜西等省要求在本省銷售的仿制藥為全國最低價；廣西要求以全國最低五省入圍價的平均值作為掛網參考價；上海則要求仿制藥議價結果一般不得高于原研藥或參比制劑價格的70%。但除了限價之外，還應給予通過一致性評價的仿制藥更多優惠政策，比如優先納入醫保報銷目錄、擴大報銷比例等，用以量換價等方式，幫助企業消化一致性評價增加的成本。

但更應該防范的，是一致性評價可能對廉價仿制藥產生逆淘汰作用。廉價仿制藥的利潤本來就很薄，這些藥對成本波動更為敏感，當藥企認為廉價仿制藥申請一致性評價得不償失時，他們也許會放棄這類藥。因成本原因沒有通過一致性評價的廉價仿制藥，必然會漸漸淡出市場。

藥品的質量與價格，兩者存在緊密的內在聯系。惟有下好質量與價格“兩手棋”，方能避免顧此失彼，為患者提供質優價廉的國產仿制藥。