世界衛(wèi)生組織當(dāng)?shù)貢r(shí)間6月1日宣布，由中國(guó)科興公司研發(fā)的新冠疫苗正式通過(guò)世衛(wèi)組織緊急使用認(rèn)證。這是繼上月7日獲批的國(guó)藥疫苗后第2款進(jìn)入緊急使用清單的中國(guó)疫苗。截至目前，世界衛(wèi)生組織已累計(jì)認(rèn)證7款新冠疫苗。

新冠疫苗獲得世衛(wèi)組織認(rèn)證意味著什么？

“拿到世界衛(wèi)生組織許可以后，才有資格進(jìn)行全球采購(gòu)。”博鰲亞洲論壇全球健康論壇大會(huì)專家顧問(wèn)王宇6月1日在青島舉行的博鰲亞洲論壇全球健康論壇第二屆大會(huì)分論壇上指出，獲得世衛(wèi)組織認(rèn)證主要有三大意義，即可以由聯(lián)合國(guó)機(jī)構(gòu)采購(gòu)；進(jìn)入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX)”；獲得世界多國(guó)“疫苗護(hù)照”互認(rèn)。

王宇表示，在沒(méi)有許可和認(rèn)證的情況下，雖然可以進(jìn)行雙邊的合作協(xié)議，但是無(wú)法成為全球的公共產(chǎn)品，也無(wú)法被慈善機(jī)構(gòu)或組織進(jìn)行采購(gòu)，向其他國(guó)家和地區(qū)進(jìn)行分配。“沒(méi)有這個(gè)入門券，就沒(méi)有辦法進(jìn)入采購(gòu)系統(tǒng)，進(jìn)入全世界分配。”

世衛(wèi)組織負(fù)責(zé)獲得藥品和衛(wèi)生產(chǎn)品的助理總干事瑪麗安熱拉·西芒當(dāng)天在一份聲明中表示，世界急需多款新冠疫苗，以改善當(dāng)前全球新冠疫苗分配不公的局面，世衛(wèi)組織敦促疫苗生產(chǎn)商加入“新冠肺炎疫苗實(shí)施計(jì)劃(COVAX)”，分享相關(guān)研究成果及數(shù)據(jù)，為遏制疫情貢獻(xiàn)力量。

此外，王宇還指出，在今后疫情背景下想要出國(guó)時(shí)，接種未受世衛(wèi)組織認(rèn)證的疫苗很可能存在不被他國(guó)認(rèn)可的風(fēng)險(xiǎn)。

王宇稱，想要獲得世衛(wèi)組織批準(zhǔn)，需要提供詳盡的申辦資料。“一是研發(fā)生產(chǎn)過(guò)程中的資料，要符合世衛(wèi)專家組評(píng)估的要求；二是在開(kāi)展3期臨床研究時(shí)的資料也應(yīng)符合要求。”

王宇強(qiáng)調(diào)，外向型企業(yè)應(yīng)強(qiáng)化面向國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展意識(shí)，并配備專業(yè)申辦團(tuán)隊(duì)，清楚把握世衛(wèi)組織等國(guó)際機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品技術(shù)評(píng)審的文件要求以及國(guó)際規(guī)則和慣例。“你不熟悉，最后你沒(méi)有記錄，等到產(chǎn)品已經(jīng)完成了再回去做，是非常麻煩的。”

王宇認(rèn)為，在全球經(jīng)濟(jì)一體化的背景下，企業(yè)僅滿足于國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的傳統(tǒng)觀念是“行不通的”。他建議，無(wú)論是研發(fā)人員、企業(yè)人員還是經(jīng)營(yíng)人員，一定要有國(guó)際市場(chǎng)的發(fā)展意識(shí)。“在研發(fā)的時(shí)候，就要想好這個(gè)東西是國(guó)際化的，而不是滿足于中國(guó)市場(chǎng)就夠了。”